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Teste rápido Kit Clinical Diagnosis Test do antígeno rápido do cotonete Covid-19
Detalhes do produto:
| Lugar de origem: | Pequim |
| Certificação: | CE; ISO |
Condições de Pagamento e Envio:
| Quantidade de ordem mínima: | 10-100PCS |
|---|---|
| Preço: | USD1.8-3.5/pc |
| Detalhes da embalagem: | 25pcs pelo caso |
| Tempo de entrega: | dias 3-5working |
| Habilidade da fonte: | 1million pela semana |
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Informação detalhada |
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| especificidade clínica: | 100% | Acordo total: | 96,21% |
|---|---|---|---|
| Certificado: | CE | temperatura ambiente ou refrigerado: | 2-30°C |
| Sensibilidade: | 95,52% | ||
| Realçar: | Jogo rápido do teste do antígeno rápido do cotonete Covid-19,Jogo rápido do teste do antígeno do ISO Covid-19,Teste clínico do diagnóstico do cotonete rápido |
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Descrição de produto
Teste rápido Kit Clinical Diagnosis Test do antígeno rápido do cotonete Covid-19
O antígeno do CE diagnostica rapidamente o teste para o teste rápido de Kit Clinical Fast do teste do antígeno fresco dos cotonetes COVID-19
DESEMPENHO CHARACTERCS
O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.12%-100%). O acordo total era 96,21% (93.34%-97.87%).
Desempenho clínico do teste do antígeno para cotonetes frescos
Usando 127 cotonetes frescos do NP que foram recolhidos recentemente no amortecedor da extração no jogo para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19. 67 pacientes que apresentaram no prazo de 7 dias do início do sintoma e 60 pessoas normais foram incluídos na avaliação preliminar inicial. O resultado está abaixo:
| Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Ensaio rápido do antígeno de Kewei COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negativo | 3 | 60 | 63 | |
| Total | 67 | 60 | 127 | |
O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica aceitável para amostras frescas do cotonete é 95,52% (CI de 95%: 87.64%-98.47%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 93.98%-100%). O acordo total era 97,64% (93.28%-99.19%). O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
1. Desempenho clínico total do jogo do teste do antígeno
Um total acima de 157 amostras positivas e 260 amostras negativas foram detectados para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19. O resultado está abaixo:
| Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Ensaio rápido do antígeno de Kewei COVID-19 | Positivo | 143 | 0 | 143 |
| Negativo | 14 | 260 | 274 | |
| Total | 157 | 260 | 417 | |
O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
2. limite de detecção (LoD)
O limite de detecção (LoD) foi determinado avaliando concentrações diferentes de calor neutralizou o vírus SARS-CoV-2. LoD do jogo rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi confirmado como 38,5 TCID50 /ml.
3. efeito do gancho da Alto-dose
Nenhum efeito do gancho da dose alta foi observado quando teste com até uma concentração de 6.3×105 TCID50 /ml do vírus SARS-CoV-2 inativo do calor da academia de PLA China das ciências militares.
