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O CE aprovou o teste rápido de Kit Pharyngeal Test One Step do teste do antígeno Covid-19
Detalhes do produto:
| Lugar de origem: | Pequim, China |
| Certificação: | CE, SGS |
| Número do modelo: | jogo do teste covid-19 |
Condições de Pagamento e Envio:
| Quantidade de ordem mínima: | 10 jogos |
|---|---|
| Preço: | USD1.8-3.5/ PC |
| Detalhes da embalagem: | Caixa |
| Tempo de entrega: | 3-7 dias |
| Termos de pagamento: | L/C, T/T |
| Habilidade da fonte: | 1000000 PCes pelo ano |
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Informação detalhada |
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| Nome: | Jogo rápido do teste do antígeno Covid-19 | Especificação: | 25T/Kit |
|---|---|---|---|
| Vida útil: | 2 anos | Sensibilidade: | ≥95% |
| Prazo de entrega: | 3-7 dias | MOQ: | 10 jogos |
| Realçar: | O CE aprovou o jogo rápido do teste do antígeno Covid-19,Jogo rápido do teste do antígeno do GV Covid-19,jogo do teste de 25T/Kit Covid 19 |
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Descrição de produto
O CE aprovou o teste rápido de Kit Pharyngeal Test One Step do teste do antígeno Covid-19
Teste de etapa rápido do teste um de Kit Pharyngeal do teste do antígeno Covid-19
Este jogo é um ensaio immunochromatographic do sanduíche da fase contínua que seja pretendido para o antígeno rápido, qualitativo e diferencial da proteína do nucleocapsid da detecção de SARS-CoV-2 em espécimes orais humanos da saliva.
Testar é somente limitado aos laboratórios profissionais.
O jogo rápido do teste do antígeno COVID-19 é um ensaio immunochromatographic do fluxo lateral. O teste usa o anticorpo COVID-19 (linha do teste T) e anti-rato IgG da cabra (linha de controle C) imobilizada em uma tira da nitrocelulose.
A almofada colorida Borgonha do conjugado contém o ouro coloidal conjugado ao anticorpo anti-COVID-19 conjugado com ouro coloide (COVID-19 conjuga) e conjugado do IgG-ouro do rato.
Desempenho clínico do jogo do teste do antígeno
Um total de 67 amostras positivas e 100 amostras negativas foram detectados para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19.
O resultado está abaixo:
| Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Ensaio rápido do antígeno COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negativo | 3 | 160 | 163 | |
| Total | 67 | 160 | 227 | |
O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 95,52% (CI de 95%: 87,64% - 98,47%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 97.66%-100%). Total
O acordo era 98,68% (96.19%-99.55%).
| COLEÇÃO E MANIPULAÇÃO DE ESPÉCIME | |
| 1. | Gargarejar com agua potável antes da amostra |
| 2. | Desaparafuse a tampa do tubo da extração, introduza o funil da coleção de espécime da saliva e para parafusá-lo firmemente. |
| 3. | Tussa acima as secreções profundas na garganta, acumulada na cavidade oral. |
| 4. | Use um funil da coleção de espécime da saliva para recolher secreções frescas na cavidade oral, alcance a marca de escala oral da secreção. |
| 5. | Desaparafuse o funil para permitir que as secreções deslizem no amortecedor da extração, apertem o funil imediatamente e agitem o tubo da coleção. |
| 6. | Gire para remover o funil, lugar a ponta branca no tubo da coleção. |
AVISOS E PRECAUÇÕES
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. Não use após a data de validade.
2. Esta inserção de pacote deve ser lida completamente antes de executar o teste. A falha seguir a inserção dá resultados da análise imprecisos.
3. Não o use se o malote é danificado ou quebrado.
4. O teste é para o único uso somente. Não reutilize em qualquer circunstância.
5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo testes e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes.
6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
7. A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
8. Não execute o teste em uma sala com o fluxo de ar forte, IE. fã elétrico ou condicionamento de ar forte.
9. O teste é somente para espécimes orais da saliva se o teste outros espécimes tais como nasal, garganta ou espécimes nasopharyngeal do cotonete ou espécimes do serumplasmaurine, os resultados é somente para a pesquisa.
10. Coleção da amostra e procedimentos de manipulação para exigir o treinamento e a orientação específicos.
11. Não derrame a amostra do tubo da extração na amostra da gaveta do teste bem. Use a ponta distribuidora fornecida dos tubos da extração ao adicionar a amostra à gaveta do teste.
