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Teste Kit Clinical Performance de Coronavirus do cotonete da garganta 0.3KG
Detalhes do produto:
| Lugar de origem: | Pequim |
| Certificação: | CE; ISO |
Condições de Pagamento e Envio:
| Quantidade de ordem mínima: | 10-100PCS |
|---|---|
| Preço: | negotiable |
| Detalhes da embalagem: | 25pcs pelo caso |
| Tempo de entrega: | dias 3-5working |
| Habilidade da fonte: | 1million pela semana |
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Informação detalhada |
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| Especificidade: | 100% | Acordo total: | 97,5% |
|---|---|---|---|
| Tipo da amostra: | Cotonete nasal/garganta | Incubação do ensaio: | 15minutes, RT |
| Formato: | 25T/Kit | N.W.: | 0.3KG |
| Número de caixa: | 50Kits | ||
| Realçar: | 25T/Kit Coronavirus Test Kit,Jogo do teste de 0.3KG Coronavirus,Jogo do teste de Coronavirus do cotonete da garganta |
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Descrição de produto
Teste Kit Clinical Performance de Coronavirus do cotonete da garganta 0.3KG
Teste rápido Kit Clinical Performance do antígeno COVID-19 do teste do antígeno para cotonetes frescos
DESEMPENHO CHARACTERCS
O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.12%-100%). O acordo total era 96,21% (93.34%-97.87%).
1. Desempenho clínico do teste do antígeno para cotonetes frescos
Usando 127 cotonetes frescos do NP que foram recolhidos recentemente no amortecedor da extração no jogo para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19. 67 pacientes que apresentaram no prazo de 7 dias do início do sintoma e 60 pessoas normais foram incluídos na avaliação preliminar inicial. O resultado está abaixo:
| Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Ensaio rápido do antígeno de Kewei COVID-19 | Positivo | 64 | 0 | 64 |
| Negativo | 3 | 60 | 63 | |
| Total | 67 | 60 | 127 | |
O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica aceitável para amostras frescas do cotonete é 95,52% (CI de 95%: 87.64%-98.47%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 93.98%-100%). O acordo total era 97,64% (93.28%-99.19%).
2. Desempenho clínico total do jogo do teste do antígeno
Um total acima de 157 amostras positivas e 260 amostras negativas foram detectados para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19. O resultado está abaixo:
| Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR | ||||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Ensaio rápido do antígeno de Kewei COVID-19 | Positivo | 143 | 0 | 143 |
| Negativo | 14 | 260 | 274 | |
| Total | 157 | 260 | 417 | |
O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).
4. limite de detecção (LoD)
O limite de detecção (LoD) foi determinado avaliando concentrações diferentes de calor neutralizou o vírus SARS-CoV-2. LoD do jogo rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi confirmado como 38,5 TCID50 /ml.
5. efeito do gancho da Alto-dose
Nenhum efeito do gancho da dose alta foi observado quando teste com até uma concentração de 6.3×105 TCID50 /ml do vírus SARS-CoV-2 inativo do calor da academia de PLA China das ciências militares.
6. Reatividade cruzada
Muitos tipos de pneumonia companied pela febre, pela tosse e por outros sintomas respiratórios. A fim eliminar sintomas clínicos similares de outros tipos de efeitos da pneumonia, de mycoplasma da pneumonia, de gripe A, de pneumococo etc. foi detectada para a avaliação específica. Cada um do organismo e os vírus foram testados na ausência ou a presença de calor neutralizou o vírus SARS-CoV-2 (308TCID 50 /ml), nenhuma reatividade cruzada ou a interferência foi considerada.
